Aviso: os resultados dos primeiros testes de vacinas nem sempre resistem ao teste do tempo

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Gary Schwitzer é o fundador do HealthNewsReview.org e é seu editor há 14 anos. Ele tweets como @garyschwitzer ou como @ HealthNewsRevu.

“A farmacêutica Moderna disse na segunda-feira que a primeira vacina contra o coronavírus a ser testada em pessoas parecia ser segura e capaz de estimular uma resposta imune contra o vírus”.

Foi isso que uma matéria do New York Times divulgou ontem.

Erick Turner, MD, reagiu no Twitter:

Pontos fortes e fracos da história

Aviso: os resultados dos primeiros testes de vacinas nem sempre resistem ao teste do tempo 2O que se segue é uma breve coleção de alguns pontos fortes e fracos de outras histórias sobre os primeiros resultados da vacina.

Uma história da Fox News citou um cirurgião dizendo que eram “ótimas notícias” porque “acredito que para salvar vidas americanas precisamos de medicina americana e mãos americanas, não o governo chinês liderando o caminho e é isso que estamos fazendo aqui na América. Estou muito orgulhoso.

Aviso: os resultados dos primeiros testes de vacinas nem sempre resistem ao teste do tempo 3A NBC News chamou de “Breaking News” e usou a palavra “encorajador” cinco vezes em um segmento curto. Hoje, a apresentadora do programa, Hoda Kotb, disse: “Adoro quando vejo a palavra ‘encorajador’ em um script”. (Você pode imaginar se ela dissesse que estava animada em incentivar os números iniciais das pesquisas para um candidato político?)

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O Wall Street Journal colocou importantes ressalvas no quarto parágrafo. (Se você não é assinante, não chegará ao quarto parágrafo; ele fica atrás de um paywall.)

A vacina ainda tem muito a provar. Os resultados não mostram se ele realmente protege as pessoas expostas ao novo coronavírus, um ponto de prova importante. Muitas vacinas não são aprovadas, mesmo depois de mostrar sinais positivos nos primeiros testes.

O WSJ continuou explicando que:

Os dados do estudo da fase I vieram de entre as 45 pessoas com idades entre 18 e 55 anos que receberam três níveis diferentes de dose da vacina. Outras 60 pessoas com mais de 55 anos estão sendo inscritas no estudo.

Essa é uma observação interessante, mas poderia ter sido apresentada com muito mais clareza. Portanto, o plano é inscrever 105 pessoas na fase que eu estudo. 45 pessoas foram vacinadas. Mas a maioria das histórias discutia apenas resultados para 8 pessoas.

A CNN explicou:

Embora a vacina tenha resultados promissores no laboratório, não se sabe se protegerá as pessoas no mundo real.

O New York Times fez um trabalho melhor ao explicar o que não era o mundo real nos primeiros resultados da vacina relatados.

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As pessoas vacinadas no estudo de Fase 1 de Moderna descrito na segunda-feira eram voluntários saudáveis ​​com idades entre 18 e 55 anos. Seu sistema imunológico produzia anticorpos que eram então testados em células infectadas no laboratório e eram capazes de impedir a replicação do vírus – o principal requisito para um vacina eficaz.

Portanto, a reunião de anticorpos e células infectadas ocorreu no ambiente controlado do laboratório – não no corpo de pessoas doentes.

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Ainda assim, essa história do New York Times foi manchete, o ensaio moderno de vacinas contra coronavírus mostra resultados promissores

Os primeiros resultados nem sempre são válidos

Foi isso que uma newsletter do New York Times lembrou aos leitores:

Em 2015, a empresa farmacêutica francesa Sanofi começou a vender a primeira vacina contra a dengue. A droga havia passado por várias pesquisas – embora alguns pesquisadores acreditassem que a Sanofi havia ignorado sinais preocupantes. Com certeza, quando crianças nas Filipinas começaram a usá-lo, algumas contraíram uma forma ainda pior de dengue. Hoje, o uso da vacina é altamente restrito.

Em testemunho recente, o Dr. Anthony Fauci, o principal especialista em doenças infecciosas do país, observou que uma vacina contra o coronavírus pode sofrer do mesmo problema.

O ponto mais importante é que os medicamentos que parecem bons em pequenos estudos iniciais geralmente parecem menos bons quando são testados em mais pessoas.

Com esses resultados de testes iniciais, você nunca ouve muito sobre segurança ou efeitos colaterais. Você não pode aprender muito sobre segurança em amostras tão pequenas a curto prazo.

Nada disso impedia que o estoque do fabricante subisse. Nada disso impedia os especialistas de prever demanda e disponibilidade.

Enquanto isso, Ed Silverman, do STAT News, relatou a continuação de “Onde estão os dados?” perguntas – “Em meio ao clamor mundial por medicamentos e vacinas Covid-19.”

Essas são boas perguntas.

Assim como as perguntas sobre o ex-membro do conselho da Moderna e o executivo farmacêutico Moncef Slaoui – agora o recém-nomeado “czar da vacina” do Presidente – primeiro alegando que não tinha conflito de interesses e depois anunciando que iria alienar sua participação acionária na Moderna. Mas deixarei isso para os jornalistas políticos e financeiros.

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